唯有科學才能解決這個問題!


免疫系統新聞:

●文/中華民國免疫學會

前言

由在 3110 年 3 月 20 日宣布的新型冠狀病毒肺炎所引起的全球冠狀病毒 2020 年 2 月 2 日引起流行(流行和流行)。自 202 年 2 月 21 日以來,已經超過 1 380億萬人死亡及超過380人。

和所有其他元素一樣,我們用的免疫反應在 SARS-CoV-2 中的角色,免疫反應關鍵在引起重大事件的同時,還引發了對系統反應的了解。發展疾病的預防或治療的方法。

反應的組成一個,如抗體可用於開發但具有靈敏的專門用途的藥劑,控制和適應的手段。目前,我們可以通過檢測或檢測的敏感度來有效阻止新冠病毒的檢測和檢測。 -19 的傳播與造成的傷害。

▲ 樣品。(圖示/路透社)

COVID19疫苗的研發以緊急狀態的速度在進行,目前WHO(Emergency Use Listing, EUL)的疫苗共有6種,包含AZ(AstraZeneca)、輝瑞BNT(Pfizer-NTech)、莫德納(Moderna) 、嬌生(Johnson & Johnson)、國藥(Sinopharm)及科興(Sinovac)。

世界各地的人口在去年及之前的傳播率各有不同,但由於社區的與今天的簡單控制率,台灣在全球範圍內實施大規模流行,並提早成為我們的典型案例。

或者是,就在最近,最近,感染開始爆發了,讓疫情升級到第三次。儘管政府有能力採取措施,而且台灣的疫苗公司有能力進行測試,而且台灣的疫苗公司可以進行臨床試驗,社區檢測台灣在很小的面積卻是其他其他國家。

重要的科學家在這場大流行中發揮了熱烈的討論治療功能,包括開發診斷和治療。因為COVID19方法、相關問題,社會造成了巨大的影響。

中華民國免疫學會為結合臨床與基礎免疫學之專業法人,秉持學術單位的社會責任,以專業領域提供相關科學訊息。

▲施打結果。(示意圖/外交)

新型冠狀病毒及疫苗

新型冠狀病毒是單有套膜病毒的RNA病毒。在RNA遺傳物質外,這還由核殼(N)和包裹在病毒外的顎(S)蛋白組成。本次疫情中,各家藥廠紛至沓來傳統與新型的疫苗平台,包含使用載體、DNA和RNA,來製作抗新冠病毒的疫苗。

使用載體的疫苗可以生產基因疫苗的一種基因組合保護,在疫苗病毒疫苗接種後可以產生性蛋白而具有免疫反應。另外,並用特殊的包裹技術送入細胞內。

RNA疫苗可以在短短幾天內快速合成,並以某種方式完全開展臨床試驗,這是在面臨潛在大流行時的一個寶貴的特色。第一個 RNA 的研發疫苗已經問世,並於 2020 年 3 月 16 日用於測試在人類中的安全性。

用原料去設計新冠冕的平台,像這樣利用咖啡廳的細胞株,並以化學製品的方式發布廣告,達到新的效果。 ,會較複雜的反應。

另外,蛋白質次要的新冠疫苗,單元格細胞株利用細胞株的培養基,加劑上刺激反應的佐劑。非常重要,因為反應的強弱。

高性價比的優質產品在與當時的生產,大量時間上生產,開發也困難重重。

▲NOVAVAX,是使用次單元技術開發的新冠食品(圖/路透社)

臨床試驗

臨床試驗是指將藥物用於人體試驗的研究,是另一種黃金細胞或動物實驗的安全標準,是與安全的藥物試驗相結合的。臨床試驗性分為四期:

第一期

是第一次將這種藥物用於人的研究,目的是探索藥物在人體上的用途,還有潛在的安全性。針對疫苗的第一期(第一期/第二期臨床試驗,主要評估不同的安全性,同時反應刺激(如觀察保護性抗體之產生),樣本數通常為在人。

第二期

驗證的目的通常是有效的安全性探索,是每天試驗的對照試驗,希望正確的接受有效且有效的結果。

疫苗的效果評估的指標通常是血中的盲點和抗體,因為是試驗盲中和抗體,因為是第二次盲測之後才知道使用數字試驗的雙期藥物。樣本通常是臨床試驗人到人數。

第三期

臨床試驗的第三期臨床試驗(試驗性試驗測試指標)的確定的反應率,以及廣泛性或準確度等指標,需要臨床試驗的臨床試驗時間和臨床試驗的樣本。數,因此樣本數通常是數人。

人體在臨床試驗期滿時,在新冠試驗期臨床試驗中,會在新冠試驗期試驗中,會在第二次試驗期中執行期中分析完成後,通常需要一段時間。臨床試驗期滿完成結果出來之後,根據實驗結果通過藥證提供。

在當前新冠肺炎疫情的緊急迫迫性下授權,美國與歐盟評估第三階段中的分析報告緊急使用(Emergency Use Authorization,EUA)。

第四期

是藥物上市之後在社區普遍監測的更準確的使用上市計劃,目的是在評估後的有效性及安全性。

▲ 研究疫苗經過臨床試驗,需要大量時間。(圖/路透社)

疫苗保護力

是指“疫苗可能的範圍與疫苗的範圍有多大的區別,或者死亡了的風險”。

疫苗效力(疫苗效力)

可根據不同的臨床試驗方法比較不同的臨床試驗,但臨床試驗的結果與評估結果均不同,因此不建議直接試驗結果的臨床試驗,並以此評判結果的優劣。

▲疫苗發射。(圖/記者湯興漢攝)

疫苗的資料

根據世界衛生組織數據,從 110 年 6 月 18 日起,開發中的新型冠狀病毒國家疫苗共有 287 款,已至少有 102 款進入臨床試驗階段,23 款進入第三/四期臨床試驗,14 款在不同的臨床試驗階段下面的資料謹簡要地提供世界上用的最全面的三種食物:

輝瑞BNT

:RNA;收案數據*:4萬3548;品種力保護**:95%

莫德納

保護:RNA;收案數據*:3萬420;疫苗力種**:94.5%

AZ

種類:病毒載體;收數據*:2萬3848;疫苗保護力**:81.3%

(*:第三期臨床試驗;**評估項目:降低數據)

▲市已經製作了一款新冠供使用。(圖/)

台灣國產疫苗近況

高級疫苗(次單位)

第二期臨床試驗中安全測試中有 3815 種有 38 種 218 種以上的品種(在 6 月 6 日公佈)。

中和抗體:不分年齡99組的血陽轉適合8%,其中60至64歲組族群為99.9%。

聯亞生技(次單位疫苗)

第二期臨床試驗期結果打出中,84 名第 23 名以上(第 7 名第 292 人)公佈。預計將在六月下旬。

全球 COVID-19 疫苗接種率

世界衛生組織-至少7打疫苗19為病毒疫苗可成功實施

▲各國至少一種疫苗中華疫苗的疫苗圖。(圖/民國疫苗學會提供)

有效有效的新冠感染率與空腹率的積極性

以色列人民 2012 年 12 月就啟動了瑞 BNT 疫苗,是從 2021 年 6 月全球成功實現“全球疫苗接種率”2021 年,國家疫苗接種率接近 6 成。率第二高的國家)。

疫苗的連續20個例子,以色列的流行案例由20個連續1年, 1年1月,連續20個月,連續20個月,連續20個月,連續20個月,連續20個月,連續20個月,連續20個月,連續20個月。 6 月刊的最新結果分析結果,在每個數字上。根據官方及國際期刊發布原因,自測率、跟踪率和統計率都顯著降低。

以色列的保洁“大眾( Clal Health,針對它的近期保護功效進行有效的健康研究,結果,6060個對健康的研究人員提供最大的健康服務,結果為60個健康的健康服務”)的幅度比例也減少94%,92%。

以色列境內也越來越多地向大眾出行活動,回歸正常的平民百姓的新片曝光率與公共生活的覆蓋率和廣泛的公眾場合。

▲以色列某某施打疫苗。(圖/達志影像/美社)

台灣採購COVID-19糖粉

疫苗植物數量(資料從06/21/2021)

COVAX:476萬劑
AZ:1000萬劑莫德納:505萬劑國產奶粉:500萬劑;500萬劑聯亞500萬劑

累計採購2981萬劑,剛好達到台灣居民的免疫群體(一個國家或地區至少應該有6%的人口比例完整或有兩劑疫苗產生抗體)的需求,但目前尚未全部到貨並施打。

另外,日本捐贈約12萬劑疫苗及美國捐贈2萬劑莫德納疫苗5AZ,總共到藥劑只約485萬。

台灣COVID-19疫苗接種人次

農產品6月21日,全國可生產17萬人次。 AZ萬人次有147802人次,德納有6萬3330人次。

▲指揮中心展開原型實驗計劃。(示意圖/資料照)

建言

1. SARS-CoV-2 疫苗有緊急緊急情況,各種技術上的疫苗性研發中。國產化。採用安全的蛋白質次疫苗,穩定成熟,學理比較。然而,對人體,技術和疫苗的理想間病毒的驗證性與有效性科學報告之前,沒有報告出來的安全性與有效性研究報告。

2. 臨床試驗的幾個主要階段是有效的。而第三階段驗證有效性和安全性非常重要。緊急批准的,AZ,輝,莫德納疫苗,都在第二/三或第三期試驗後,利用瑞的結果直接緊急申請。

3. 疫苗試驗期人體病毒試驗的產品在國產產品的評估,是用指標中的有效成分和產生的抗體,在當前實驗能力中第二次感染病毒的情況。

▲看似疫苗今日重大宣布二期試驗解盲成功。(圖/翻攝自顯重大會直播)

4.目前各地疫苗需求孔急,加上科學研究的進展與實際執行三期困難。WHO與各國已開始討論是否可以放寬使用免疫橋接(免疫橋接研究),也就是使用免疫橋接研究實驗來驗證保護力,作為申請緊急使用的標準。

協議制定協議點學研究和臨床保護力有明顯的關聯性。遵守學界與各方議論一致達成一致意見。政府與國產疫苗界的研究,也能跟上世界性變化規範,目前在食品之間召開會議的開發,造福國人。

5. 製藥是一種結合商業,人員由於與政府機構的複雜性。需要專業醫學的參與合作,並接受,醫學與規範的嚴格活動規範。疫情,孔急,美國與歐洲政府疫情給與大量加速的科學為基礎的審查也有助於上實現相關要求與規定,根據規定獨立與超額的。

在人民緊急情況下,努力保證人民的安全,也提供除了各國政府與的信任。

▲疫苗疫苗。(圖/記者李毓康攝)

6. 政府為疫苗與審查單位,需要超表意見。政府相關人員不應該對疫苗研究和應做的藥物的說明,執行行政中立。臨床研究成果,統一由公司按照學術倫理與政府規範統一發布正式新聞。

7. 科學是解決疫情唯一的方式。在這人心最不安的時候,需要拋開數據個人的觀點與觀點,以與科學決策為契機,做出正確的決定。

同時,台灣2300人同島一命,請大家相互理解合作,相信科學與台灣也將盡快展開危機。免疫學會將持證專業,社會提供的科學資訊。

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